各種医療機器組立


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相栄電器株式会社北九州工場では、ISO13485グループ認証のもと、医療機器【パルスオキシメーター】や【超音波プローブ】などの組立を行っております。 専用区画の中で、管理責任者のもと、製造組立や検査・出荷などといった各工程に携わり、高品質の製品をお届け致します。大型装置搭載のユニット部品の組立も行っています。

【ISO13485とは・・・医療機器に関する品質管理システムの国際規格】

 

医療機器製造業者として「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づき厚生労働大臣の登録を受けています。(福岡県庁ウェブサイト 医療機器又は体外診断用医薬品の製造業の登録を受けている者 医療機器製造業者(NO.18)PDF ファイル] に掲載)

 

 

■ 製作実績

【ポータブル医療器の組立】
ポータブル型医療器(パルスオキシメーター、超音波プローブなど)の組立を行っています。必要部品の調達に始まり、個々の製品の箱詰めまで、一貫して承ります。
【大型装置用内蔵ユニット組立】
大型装置向け電源ユニットを製作しています。製作図面に基づき、
構成部品の製作・調達から組立・配線、検査・出荷などの工程を
一貫して承っています。
【製品の意匠面から、画像処理を行って掲載しています。】

医療機器組立作業風景


入荷部品の受入検査

入荷部品の受入検査

はんだ付け作業

はんだ付け作業

コネクター組立作業

コネクター組立作業

加工後の部品検査

加工後の部品検査

組立作業

組立作業

導通検査

導通検査

外観目視検査

外観検査

箱詰め梱包

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