相栄電器株式会社北九州工場では、ISO13485グループ認証により、専任の管理責任者のもとで医療機器【パルスオキシメーター】や【超音波プローブ】などの組立を行っております。 お取引先様承認の品質管理体制のもと、専用区画の中で、製造組立や検査・出荷などといった各工程に携わり、高品質の製品をお届け致します。大型装置搭載のユニット部品の組立も行っています。
【ISO13485とは・・・医療機器に関する品質管理システムの国際規格】
医療機器製造業者として「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づき厚生労働大臣の登録を受けています。（福岡県庁ウェブサイト 
医療機器又は体外診断用医薬品の製造業の登録を受けている者 医療機器製造業者（NO.18） ［PDF ファイル］ に掲載）
製作実績例
【ポータブル医療器の組立】
ポータブル型医療器（パルスオキシメーター、超音波プローブなど）の組立を行っています。必要部品の調達に始まり、個々の製品の箱詰めまで、一貫して承ります。
【大型装置用内蔵ユニット組立】
大型装置向け電源ユニットを製作しています。製作図面に基づき、
構成部品の製作・調達から組立・配線、検査・出荷などの工程を
一貫して承っています。
【製品の意匠面から、画像処理を行って掲載しています。】
医療機器組立作業風景
入荷部品の受入検査
はんだ付け作業
コネクター組立作業
加工後の部品検査
組立作業
導通検査
外観検査
箱詰め梱包